Лекарство от язвы желудка изымают из продажи
Лекарство от язвы желудка исчезнет с прилавков из-за канцерогенных примесей. Росздавнадзор объявил об изъятии из обращения препарата от язвы желудка «Зантак», в составе которого содержится ранитидина гидрохлорид.
Поводом для этого стало решение Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), который приостановил действие сертификата пригодности субстанции «ранитидина гидрохлорид» производства индийской компании «Сарака Лабораториз Лимитед», входящей в состав данного лекарства.
Дело в том, что в действующем веществе были обнаружены примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA) которое, как утверждают ВОЗ и Международное агентство ЕС по исследованию рака, является потенциальным канцерогеном.
Запрет на продажу лекарств, содержащих ранитидина гидрохлорид, уже принят в Литве и ряде стран Евросоюза, сообщает “Российская газета”.
Росздравнадзор разослал распоряжение всем экспортёрам и участникам лекарственного рынка страны, потребовав от них в кратчайшие стоки отчитаться о мерах, принятых в отношении самой субстанции под названием «ранитидина гидрохлорид» производства компании “Сарака Лабораториз Лимитед” (Индия), и произведённых на её основе лекарств.
По поручению ведомства будут проведены дополнительные исследования, которые установят объём примесей NDMA в препаратах ранитидина, отобранных в этом году по программе госконтроля за качеством лекарственных средств.
Напомним, ранее Минздрав приостановил применение девяти популярных препаратов.